の紹介
食品医薬品局は、米国の保健、教育、福祉部門の支部です。正確には、FDAは、保健省（保健食品の承認を担当）および国の医薬品管理（を担当）に相当します。国家医療、食品、生物学的製品、化粧品、獣医学、イリアオ機器および診断製品およびその他の管理に責任を負い、国民の健康を保護、促進および改善し、米国市場での販売を確保するために取り組んでいます。人体の安全と有効性のための食品、医薬品、化粧品、Yliao機器。FDAの薬局、機関、獣医学局、保健局、生物製品局、Yliao機器および診断用品局、および国立毒物学研究センター、地域の作業管理機関、すなわち6イニング（一部の出版物では6センターと記載されています）、センターと地域管理機関。
FDAの範囲
医療製品
--X-線診断Yliao製品（一般用途、蛍光X線、CTなど）外科およびその他のレーザー機器およびレーザーユニットを備えた機器-特別な目的（ディスプレイ、観察、医療用途を含む）用のレーザー製品-uv治療装置（UVランプおよびYliao用製品）非物理的治療および診断のための他の医療用超音波装置-マイクロ波ジアテルミー療法およびマイクロ波血液ヒーター-超音波理学療法装置
ETL認証関連のコンテンツ
米国およびカナダへの輸出にはETL認証が必要です。ETLマークは、製品が米国のNRTLおよびカナダのSCCの承認テストに合格したことを示します。Intertekは、OSHAおよびSCCによって承認された数少ない認証機関の1つです。深センアンボはIntertekと密接な関係があり、製品がETL認証を取得し、包括的なサービスを提供するのに役立ちます。ETLマークの認識は、ULまたはCSAマークと同等であり、関連する安全基準を満たしています。製品のETL列名フラグがあるということは、は製品安全基準の最小要件を満たしています。さらに、ETLロゴは、メーカーの生産現場が特定の範囲の基準要件を満たしていることも示しており、一貫性を確保するために定期的なフォローアップ工場監査を調査しています。ETLは100を超えています。 3文字のETLは、1896年に発明者のエジソン氏によって設立されたElectrical Testing Labsの略です。ETLは、革新的で影響力のある独立した製品を表しています。ntおよびオープンな製品テストと豊富な経験ETLus認証（私たちのみ、cなし）：cETL認証（cのみ、私たちなし）：cETLus認証（cのみ、私たちなし）：cETLus認証（cのみ、私たちなし）：cETLus認定（cのみ、私たちなし）：cETLus認定（cのみ、私たちなし）両方を持っている場合は、年に4回取得します。
電離放射線を伴う電子製品
--CRTディスプレイモードのテレビおよびビデオディスプレイ
非電離放射線を伴う電子製品
マイクロ波オーブン、サンランプおよびサンランプ製品（太陽）ベアセルラー携帯電話-レーザー製品レーザーポインター、レーザー、レーザーユニット製品を備えたレーザーディスプレイ（CDプレーヤー、DVD、cd-rom、レーザープリンターなど）、安全性およびレスキュー製品-X線装置の保護シェル（X線検査システム、X線イメージングシステム、X線セキュリティ検査システム、X線荷物検査システムなど）
工業製品および研究製品
レーザーツールおよびレーザー機器非イリアオ診断用X線装置-高周波およびマイクロ波製品（非電子レンジ）非診断および治療用超音波製品fdaには、食品、医薬品、およびデバイスに関する2種類の規制があります。承認と通知です。
医薬品管理分類
グレードIこの種の製品はユーザーへの危険性がほとんどありません。設計は通常クラスIIおよびIIIレベルよりも簡単です。たとえば、47％のenemas Yliao製品はこのレベルに属し、95％は規制管理クラスIIを必要としません。ほとんどのYliao製品はクラスIIに属し、43％を占めるクラスII製品に属します。たとえば、電動車椅子の妊婦用品レベルIIIこのレベルの製品は、通常、維持または彼の生活に使用され、使用すると、潜在的な危害または人々に危害を及ぼす可能性があります例：挿入心臓ペーシング乳房インプラントなど、Yliao製品の10％がクラスIのレベルIIIに属し、その95％が免除されたYliao機器管理に属し、市場に出回る製品の前に発表を処理する必要がありません（通知）またはライセンス（クリアランス）ですが、FDA代理店登録手続きのメーカーの場合、人工聴診器、水銀温度計、座る道具など、この種の管理の主な製品をリストします
放射線放出（非核）電子製品のFDA認証の概要
米国で輸入されたFDA管理のほとんどは、管轄当局の化粧品Yliao機器を知っていますが、多くの人が放射線電子機器（製品を放射する放射線）のリリースを無視することがあります。これは、FDA標準の部門仕様製品の1つです。連邦食品医薬品化粧品法（542-531連邦食品医薬品化粧品法、FD＆と呼ばれる）の第5カント用の電子製品の放射線源の分析
C）スクリーン付きTVアンテナを含む電子製品のいわゆる放射線の放出X線診断X線装置およびマイクロ波またはレーザー製品（cd-romおよびレーザー指定子（レーザーポインター）など）およびほとんど電子製品はYliao放出放射線装置として識別されませんが、製造業者または販売業者が製品でYliao機能を主張した場合、製品は、議会の法律仕様のYliao装置仕様についてFDAに準拠するものとします。製品、主な理由は、消費者が健康に影響を与えるのを防ぐことです
レーザー関連製品、たとえば、中国の主要な輸出製品ドライブはFDAの仕様に準拠する必要があり、光学ドライブを含む他の製品も仕様に含まれています。たとえば、CD-ROMのノートブックコンピューター、FDAによると放射線のサイズは4つのカテゴリに分けられます。レーザー光学ドライブを使用する一般消費者は、ファーストドライブピンメイの前にファーストクラス（クラス1）のリスクが低いものが多く含まれています。オペレーターは、FDAに次の規定を遵守する必要があります。宣言テーブル;
2.製品登録;
3つのテスト基準;
4.製品レポート;
年間報告;
年次報告書は毎年9月1日にFDAに郵送されるものとします。レポートが定期的に更新されない場合、製品は通関中に税関によって拘留されます。
7つの関連レコード。
警告標識に関する規定
FDA認証プロセス
1.準備段階の法人法人免許の写し;生産（衛生）免許と資格証明書の写し;2。DMF（主薬文書）とSOP（標準操作手順）の英訳書類を受理して代理店に提出する3。DMF材料のレビュー;FDAは、その場で工場を注意深く検討および検査して、書面によるDMF文書が本物であるかどうかを確認します。FDAが重大な誤りを発見せず、要件を満たしていると判断した場合は、事前承認検査計画を提案するものとします。4. FDAの検査。疑わしい場合は、職員がフォーム483（修正の提案）を提出します。問題が深刻な場合、当局はフォーム483（5）を提出しません。検察官に明確でない質問は説明され、証明されるものとします。
